RABS : Système de barrière d'accès restreint ou isolateur secteur pharmaceutique

L’Annexe 1 des Good Manufacturing Practices (EU GMP) définit les règles pour la fabrication des médicaments stériles et après plusieurs années de commentaires et de révisions, une nouvelle version a été officiellement publiée en Aout 2022. 

Elle impose de respecter des exigences plus importantes pour réduire les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène au minimum grâce à l'utilisation de RABS ou isolateurs.

Cette actualisation va, évidemment, entrainer de nombreuses modifications pour les industries de production des médicaments stériles. AVN met toute son expérience à disposition pour permettre une mise en conformité des outils de production rapide et efficace.

AVN intègre l’ensemble des compétences mécaniques et automatisme au sein de son bureau d’études et assure la fabrication et l’assemblage dans son atelier. C’est grâce à ce contrôle sur la chaine complète de conception et production qu'AVN est en mesure de répondre avec confiance aux différents besoins.

RABS - DETAILS TECHNIQUES DES ISOLATEURS PHARMACEUTIQUES

• RABS Ouvert ou Fermé
• Isolateur Actif ou Passif
• Adaptable et personnalisable 
• Ergonomie validée sur maquette taille réelle (en atelier ou sur site)
• Pilotage par IHM ou Panel PC
• Interverrouillage 
• Traçabilité (audit trail, CFR21 part11)