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RABS : Système de barrière d'accès restreint

Nous vous accompagnons dans l'étude et la conception de technologies barrières RABS pour la mise en conformité de vos outils de production.

RABSL’Annexe 1 des Good Manufacturing Practices (EU GMP) définit les règles pour la fabrication des médicaments stériles et après plusieurs années de commentaires et de révisions, une nouvelle version a été officiellement publiée en Aout 2022. 

Elle impose de respecter des exigences plus importantes pour réduire les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène au minimum.

Cette actualisation va, évidemment, entrainer de nombreuses modifications pour les industries de production des médicaments stériles. AVN met toute son expérience à disposition pour permettre une mise en conformité des outils de production rapide et efficace.

AVN intègre l’ensemble des compétences mécaniques et automatisme au sein de son bureau d’études et assure la fabrication et l’assemblage dans son atelier. C’est grâce à ce contrôle sur la chaine complète de conception et production qu'AVN est en mesure de répondre avec confiance aux différents besoins.


RABS - DETAILS TECHNIQUES

  • RABS Ouvert ou Fermé
  • Actif ou Passif
  • Adaptable et personnalisable 
  • Ergonomie validée sur maquette taille réelle (en atelier ou sur site)
  • Pilotage par IHM ou Panel PC
  • Interverrouillage 
  • Traçabilité (audit trail, CFR21 part11)



Etude 3D RABS

Modélisation 3D d'un RABS dans un atelier de fill & finish

Convoyeur sous RABS pour industrie pharmaceutique

Convoyeur sous RABS pour industrie pharmaceutique

RABS de transfert

RABS de transfert

RABS de transfert avec passage opérateur

RABS de transfert avec passage opérateur

Remplissage sous RABS

Remplissage sous RABS

Fabrication de parois de protection de RABS

Fabrication de parois de protection de RABS

Maquette de RABS sur site

Maquette de RABS sur site

Maquette RABS avec passage opérateur

Maquette RABS avec passage opérateur

Mock-up de convoyage sous RABS

Mock-up de convoyage sous RABS

Convoyage sous RABS

Convoyage sous RABS

Maquette 3D RABS avec passage opérateur automatisé

Maquette 3D RABS avec passage opérateur automatisé

RABS entrée remplisseuse

RABS entrée remplisseuse



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